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时间:2021-12-16 来源网站:普洱化工机械网

把脉原料药趋势:提升绿色制造水平,推进生产智能化

原料药在医药产业链起基础性作用,当前随着医药市场的快速发展,原料药行业规模也不断扩大。据中商产业研究院预测,2020年全球原料药市场规模将增至1864亿美元,增速超过6%。我国为全球原料药生产大国,也是全球原料药出口大国,在国际市场上占据着重要地位。随着集采常态化、一致性评价等政策的推进,以及人口老龄化加剧,原料药企业的话语权提升,行业市场前景可观。

但近年来随着环保政策的推进,倒逼行业在发展过程中进一步加强原料药绿色工艺生产技术的研发。同时,行业也面临着更加严格的监管。例如在2020年1月,《药品生产监督管理办法》对“原料药”的生产许可、执行质量管理规范、委托生产、接受检查等做出了相关规定。

受双重压力的影响,国内原料药产量明显出现下降趋势。据国家统计局数据显示,2019年我国化学药品原药产量仅为262.1万吨,同比下降7%。2020年上半年,产量降至129.3万吨。另外,一些原材料价格普遍上涨,使得我国原料药行业的生产成本持续增加,对企业经营造成了一定的压力。

长远来看,在环保+严监管的背景下,原料药行业集中度将不断提升,一些不具备生存能力的中小企业或加速淘汰。而对于剩下的企业而言,机遇和挑战同样并存。把脉原料药行业趋势,笔者认为有两个发展方向。

提升绿色制造水平

实现可持续发展

从政策环境来看,原料药企业需加大环保投资力度,进行产业升级,改进工艺,才能保证企业实现可持续发展,抓住结构性机遇。

日前,也有行业人士在第37届全国医药工业信息年会上提到:要提高原料药绿色制造水平,加强清洁生产技术的开发应用,加强环保安全监管,促进原料药生产向优势企业集中。

实际上,加快原料药绿色制造水平提升已经成为业内的共识。政策方面也指向这一方面。今年4月份发布的《推动原料药产业绿色发展的指导意见》中,明确提到:要推进绿色生产技术改造,依法依规淘汰落后技术和产品等内容。

业内认为,该文件释放出的信号就是倒逼原料药产业升级。在此背景下,相关的原料药设备如萃取设备、换热设备、干燥设备等,在助推原料药企业实现绿色发展的过程中将发挥着重要的作用,有利于帮助企业提升污染处理能力,相关设备企业或迎来机遇。

推进生产智能化

实现降本提质

除了发力绿色制造方向以外,原料药企业在质量和成本方面也面临严峻的挑战,亟待加快升级改造。目前,随着制药新技术、新药的不断涌现,信息化、智能化生产被认为是原料药企业突破质量和成本挑战的手段。

据悉,一些原料药厂家也正在尝试通过改善工作流程、增加自动化及信息化手段,以期提高质量管理和生产管理的水平。例如,有原料药企业将生产线完成智能化改造后,产品收率提升0.22%,该智能化系统能够确保生产安全可靠,降低生产运营成本,稳定提升产品质量,并提升了扁平化生产管理水平,降低由人员操作失误导致偶发性偏差的可能。建成后的生产线智能化覆盖全工序,投运率达到90%以上。从数据可见,该企业进行智能化升级后,整体降本提质的成效比较明显。

结语

总的来看,原料药行业需要与时俱进,朝着智能化、绿色化方向前行。而在原料药实现信息化、智能化生产的过程中,也将推动整个原料药行业朝着绿色方向发展,实现经济效益、环保效益、社会效益多赢。

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